Est-il vrai qu’un quart des effets indésirables des vaccins contre la Covid-19 sont graves ?

 
Dans son dernier bulletin (fin juillet 2021) sur les effets indésirables des vaccins contre la Covid-19, l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) donne les chiffres suivants :

• en France, depuis le début de la campagne de vaccination, 73 millions d’injections ont été faites (dont 57 millions du vaccin Comirnaty – Pfizer BioNTech) ;
• environ 70 000 cas d’effets indésirables ont été remontés à l’ANSM, soit chez environ 1 personne sur 1 000 vaccinées ;
• un quart de ces effets indésirables (soit 17 500) sont considérés comme graves (une personne vaccinée sur 4 000).

Par effet indésirable grave, l’ANSM entend « un effet indésirable provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou une incapacité importante ou durable, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant le décès. Peut également être considéré comme grave tout effet indésirable jugé comme tel par un professionnel de santé. ». C’est une définition très large (elle ne distingue pas entre un bref séjour hospitalier et un décès…) destinée à permettre d’être alerté rapidement en cas de problème.
Quels sont les effets indésirables graves observés avec les vaccins contre la Covid-19 ? Sur les 17 500 cas signalés à l’ANSM, on retrouve essentiellement :

• les troubles généraux et anomalies au site d’injection qui représentent 8 500 cas environ (réactions locales, réactivation d’infection virale latente, etc.) ;
• les affections du système nerveux qui représentent 5 500 cas (en particulier la réactivation d’un zona et les troubles auditifs temporaires) ;
• les affections cardiaques avec 2 200 cas (troubles du rythme cardiaque, myocardite chez les jeunes hommes en particulier).

Certaines personnes ressentent plusieurs troubles (mais sont comptabilisées comme un seul cas). Ces effets indésirables graves sont plutôt retrouvés chez des adultes de moins de 65 ans (comme cela avait déjà été décrit dans les études cliniques) et plutôt chez les femmes (mais elles sont plus nombreuses à se faire vacciner).
Les décès survenant dans les semaines qui suivent la vaccination continuent à être suivis avec soin. À ce jour, en France, aucun décès n’a pu être attribué directement aux vaccins à ARNm contre la Covid-19. Dans le cas du vaccin Vaxzevria (AstraZeneca), 13 décès ont été observés, dus aux thrombo-embolies qui ont fait réserver ce vaccin aux plus de 55 ans. Fin août 2021, ce vaccin n’est plus proposé en France.
 
Sources
Le compte-rendu de l’ANSM sur les effets indésirables des vaccins contre la Covid-19, fin juillet 2021
La définition des effets indésirables graves, ANSM
Les conseils de l’ANSM sur l’attitude à avoir en cas d’effet indésirable après la vaccination